獲批FDA!施樂(lè)輝最新肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)
文章來(lái)源:骨未來(lái);編輯:Jacky
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2023年*月12日,全球醫(yī)療技術(shù)公司施樂(lè)輝 Smith+Nephew(倫敦證券交易所代碼:SN,紐約證券交易所代碼:SNN)宣布,其 AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可施樂(lè)。
# AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲批FDA
對(duì)于骨科專業(yè)人員而言,AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)提供了緊湊而全面的組合解決方案,通過(guò)實(shí)現(xiàn)術(shù)中靈活性來(lái)增強(qiáng)外科醫(yī)生的手術(shù)體驗(yàn)施樂(lè)。手術(shù)使用該系統(tǒng)所需的轉(zhuǎn)換步驟更少,用于初次解剖和反向轉(zhuǎn)換的器械更少,旨在簡(jiǎn)化手術(shù)室流程。
James Kelly 博士是加州太平洋骨科醫(yī)院的肩肘專家,同時(shí)也是 AETOS 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者,他表示,這一肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)專為希望能最大程度靈活重建肱骨和關(guān)節(jié)盂的外科醫(yī)生而設(shè)計(jì),使用高效直觀的系統(tǒng)幫助優(yōu)化患者的手術(shù)效果施樂(lè)。
▲ 圖:AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)
施樂(lè)輝全球骨科總裁 Brad Cannon 表示,獲得FDA對(duì) AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)的許可是公司的一個(gè)重要里程碑施樂(lè)。該肩關(guān)節(jié)平臺(tái)是公司多年研發(fā)的結(jié)晶,代表著施樂(lè)輝致力于為醫(yī)療保健專業(yè)人員及其患者提供最好的技術(shù)。相信這一平臺(tái)將進(jìn)一步提升肩部手術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),為患者帶來(lái)更好的治療方案。
# 關(guān)于 AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)
AETOS 肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)是施樂(lè)輝不斷擴(kuò)大的上肢產(chǎn)品組合中的最新解決方案,對(duì)公司居于市場(chǎng)領(lǐng)先地位的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)肩部修復(fù)和生物制劑解決方案進(jìn)行了補(bǔ)充施樂(lè)。
旨在恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)范圍施樂(lè),并最大程度地減少患者的關(guān)節(jié)炎肩痛;
采用 AETOS Meta Stem 系統(tǒng)施樂(lè),旨在最大限度地提高穩(wěn)定性、保護(hù)骨骼并保持患者的解剖結(jié)構(gòu);
適用于解剖型全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)和反向全肩關(guān)節(jié)置換術(shù);
全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)是骨科增長(zhǎng)最快的分支之一,預(yù)計(jì)到2025年在美國(guó)手術(shù)量將達(dá)到25萬(wàn)例施樂(lè)。
▲圖片源 自公司官 網(wǎng)(下同)
# 關(guān)于施樂(lè)輝 施樂(lè)輝不僅是全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),約占全球市場(chǎng)份額的2*%,還在骨科關(guān)節(jié)重建、先進(jìn)傷口管理和創(chuàng)傷等領(lǐng)域也處于世界領(lǐng)先地位施樂(lè)。在全球骨科企業(yè)中,按2021年年報(bào),施樂(lè)輝排在第五位。按全球醫(yī)療器械公司收入排名,施樂(lè)輝約排在24位。 施樂(lè)輝成立于1*5*年,現(xiàn)有員工近2萬(wàn)名,產(chǎn)品市場(chǎng)分布于全球100多個(gè)國(guó)家。公司股票在紐約證券交易所和倫敦交易所上市,是英國(guó)FTSE100的成分股。
施樂(lè)輝主營(yíng)業(yè)務(wù)分為:骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與耳鼻喉科、高級(jí)傷口管理施樂(lè)。公司圍繞三大全球特許經(jīng)營(yíng)板塊來(lái)組織,這種模式更能洞察客戶的需求,并能夠充分利用特許經(jīng)營(yíng)板塊的資源來(lái)滿足這些需求。
2022年1月19日,施樂(lè)輝以1.35億美元(9.*億人民幣)收購(gòu)了位于佛羅里達(dá)州奧蘭多市的Engage Surgical,該公司擁有美國(guó)唯一獲得FDA許可用于商業(yè)銷售的非骨水泥單髁(部分)膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)施樂(lè)。